据规划,中国现存 1.8 亿臃肿症患者,且这一东谈主数仍在增多。《2024 年世界臃肿舆图(World Obesity Atlas 2024)》预估,2020~2035 年我国成东谈主臃肿症患者数目将以每年 2.8% 的速度增长。臃肿会激励多种疾病,影响内行身心健康和裁减生涯质料,增多社会健康保健做事,并最终导致弃世风险增多。跟着接洽的深入巨乳 探花,以肠促胰素为靶点的减重药物成为超重或臃肿调养的热门药物,如胰高血糖素样肽-1 受体昌盛剂(GLP-1 RA)。
近日,国度药品监督处理局(NMPA)已批准用于长久体重处理的 GLP-1 RA 司好意思格鲁肽打针液(商品名:诺和盈®)用于超重或臃肿患者,运行体质料指数(Body mass index,BMI)≥ 30 kg/m2;或在 27 kg/m2~30 kg/m2 之间,且存在至少一种体重相关团结症,如高血糖、高血压、血脂很是、苦恼性就寝呼吸暂停或心血管疾病等)调养。
这一批准上市让已在国际「出谈」3 年的司好意思格鲁肽(2.4 mg)成为了中国臃肿调养范畴的新选拔。那么,中国臃肿东谈主群具有哪些脾气?中国超重或臃肿患者的处理近况何如,濒临着哪些挑战?用于长久体重处理的司好意思格鲁肽(2.4 mg)在中国患者中的有用性和安全性何如?
基于这些疑问,咱们真挚邀请了北京大学第三病院洪天配训诲巨乳 探花对中国臃肿东谈主群脾气与调养近况进行解读,并为咱们接头新式减重药物在中国臃肿症调养范畴的运用与改日远景。
Q1、臃肿的医学界说是什么?我国刻下臃肿的流行病学近况以及我国的臃肿东谈主群具有哪些脾气?
洪天配训诲
在我国,BMI ≥ 28 kg/m2 界说为臃肿;成年男性腰身 ≥ 90 cm、成年女性腰身 ≥ 85 cm,或男性、女性腰臀比 > 1.0 即可会诊为腹型臃肿。二者的区别在于,BMI 是量度个体举座臃肿的估量,但不行反馈脂肪分散的情况。腰身是量度脂肪在腹部积蓄(即腹型臃肿)进程的实用估量。
不管是从 BMI 照旧腰身的角度,我国臃肿发病率都在握续高潮:从 BMI 的角度看,2002 年,我国臃肿患病率为 7.1%,而《中国住户养分与慢性病景色汇报(2020 年)》辅导,我国现在的成年住户臃肿率仍是达到了 16.4%。从腰身的角度看,2002 年,我国成东谈主男女腹型臃肿患病率别离为 18.3% 和 20.0%,2010~2012 年这一患病率别离为 26.0% 和 25.3%,由此可见我国成东谈主腹型臃肿东谈主群患者占比拟多,且男性患者在赶快增多。
同期,因性别、年岁、地域及地区经济景色的不同,臃肿发病率存在相反。臃肿在男性中比女性更多数,且男性臃肿患病率达到峰值的年岁较女性更早,即男性在 35~39 岁达到臃肿患病率的峰值,女性则在 70~74 岁达到峰值。此外,朔方臃肿患病率高于南边,东谈主均 GDP 越低的地区,臃肿患病率越高。
需要提防的是,在一样的形体脂肪含量和分散及一样的臃肿团结症或全因弃世发生风险条件下,中国东谈主群的 BMI 水平比西方东谈主群更低。换句话说,尽管中国东谈主群 BMI 相对低,但内脏脂肪含量高于泰西白种东谈主,而有接洽深远,内脏脂肪与心血管疾病风险增多密切相关。
Q2、针对我国握续攀升的臃肿发病率及我国腹型臃肿特征越过的脾气,现在临床处理中,濒临着哪些难点?
洪天配训诲
刻下,我国超重或臃肿的处理近况并不乐不雅,主要存在以下问题:
超重或臃肿患者的并发症患病率高,危害大:在疾病层面,超重或臃肿可导致多种团结症的发生,包括糖尿病、高脂血症等代谢性疾病、心血管疾病、生殖系统疾病等,也可能增多某些肿瘤的风险,这些团结症最终可能导致患者弃世风险升高。
超重或臃肿调养做事不停加剧:与此同期,超重或臃肿调养做事仍在不停加剧。2003 年,中国超重或臃肿变成的医疗用度总和规划为 211.1 亿元,占天下医疗用度总和的 3.7%。保守预计,2030 年归因于超重或臃肿的医疗用度将为 4,180 亿元,约占天下医疗用度总和的 22%。
超重或臃肿药物的调养本事有限:既往超重或臃肿的药物调养本事相等有限,仅有胃肠谈脂肪酶扼制剂奥利司他在国内批准用于「超重或臃肿症者(包括已出现与臃肿相关危境成分的患者)」的长久调养,因此亟需更多疗效好、安全便利、得当长久使用以防守体重,且适用于中国患者的减再行药。
对于患者来说,存在对臃肿疾病分解不及的问题。在中国,受传统文化影响,既往臃肿被合计是一种肥饶的象征和健康的推崇,因此减重未被四肢当务之急而赢得家东谈主和医务东谈主员的辅助,即使进行减重亦然选拔肤浅易行的非医学本事盲目进行尝试。
从医疗近况来看,医务东谈主员对于疾病处理缺少交集不都,调养率不高,选拔减重的干预本事和肇端药物调养的意愿并不彊且较削弱;并且超重或臃肿的临床调养对症不合因,恶果欠佳,尤其对减重后的体重反弹仍缺少对策。另外,赓续落实国度对于体重处理的相关计谋亦然遑急圭表。
Q3、针对现在臃肿药物调养中的局限性,司好意思格鲁肽(2.4 mg)在国内的批准上市能否篡改我国的减重调养近况?司好意思格鲁肽(2.4 mg)的有用性和安全性何如?
洪天配训诲
跟着用于长久体重处理的司好意思格鲁肽(2.4 mg)在国内的批准上市,我国超重或臃肿患者药物调养选拔有限的样式或将被冲破。
司好意思格鲁肽四肢一种 GLP-1 RA,除了能作用于胰腺(包括 α、β 和 δ 细胞)区域的 GLP‑1 受体外,还可作用于核心神经系统的多个区域(包括脑干、下丘脑、海马和皮质),因此,司好意思格鲁肽在降糖的同期,还能作用于核心神经系统,从而能篡改食品摄入/表彰系统,进而亏损个体食品的摄入量和篡改食品偏好,使东谈主对高脂肪食品的喜好裁减。
用于长久体重处理的司好意思格鲁肽(2.4 mg)也属于 GLP-1 RA,每周打针 1 次。但当先司好意思格鲁肽是四肢降糖药物启航点问世的。全球多中心大型临床检会 SUSTAIN 系列接洽驱散深远,司好意思格鲁肽在调养 2 型糖尿病(T2DM)时,除了具体邃密的降糖疗效和安全性外,还发现司好意思格鲁肽(最大剂量可至 1 mg/周)具有彰着裁减体重的作用,减少体重达 6.5 kg,由而后续张开了一系列司好意思格鲁肽(2.4 mg)对于减重得当证的 III 期临床接洽,即 STEP 系列接洽,而 STEP 系列接洽驱散深远,握续使用司好意思格鲁肽(2.4 mg)可使超重或臃肿患者的体重平均较基线减少 17%,平均体重降幅为 16.8 kg。
在安全性方面,司好意思格鲁肽(2.4 mg)历程 14 项跳动 2.5 万超重或臃肿受试者的 STEP 系列临床检会考证,安全性和耐受性邃密,最常见的不良反应是幽微且是一过性的胃肠谈事件,单用也不易增多低血糖风险。
Q4、四肢一项以中国东谈主群四肢主要受试者的接洽,STEP 7 接洽有哪些缺欠性接洽驱散?
洪天配训诲
STEP 7 接洽是一项比拟司好意思格鲁肽(2.4 mg)与安危剂,别离聚拢生涯方式干预在减重方面疗效的立地对照 Ⅲa 期临床检会。接洽纳入了 375 例来自中国、巴西和韩国的成年超重或臃肿东谈主群,其中中国受试者为 300 例,占比达到了 80%。
接洽驱散深远,自基线到第 44 周,司好意思格鲁肽(2.4 mg)组患者平均体重减轻 12.1%,安危剂组裁减 3.6%,规划调养相反为 -8.5%(95% CI:-10.2~-6.8,p < 0.0001),且司好意思格鲁肽(2.4 mg)组有 85.3% 的受试者体重减轻 ≥ 5%(安危剂组为 31.0%);此外,司好意思格鲁肽(2.4 mg)组在有用减重的同期,还可减少腰身、裁减收缩压以及改善 36 条件简明健康量表(SF-36)生理功能等,为患者带来多重代谢获益;在安全性方面,司好意思格鲁肽(2.4 mg)组最常见的亦然轻中度、一过性的胃肠谈不良事件。在临床履行中,通过冉冉的剂量滴定,司好意思格鲁肽(2.4 mg)的胃肠谈反应大多患者可耐受。
Q5、基于 STEP 7 接洽的缺欠性驱散以及我国臃肿东谈主群的脾气,司好意思格鲁肽(2.4 mg)在我国批准上市用于长久体重处理后,将给我国在超重或臃肿处理带来了哪些启示八成意旨?
洪天配训诲
由于我国臃肿患者以腹型臃肿为主要特征,而内脏脂肪与心血管疾病风险增多密切相关,因此临床上在进行体重处理的时分,不单是需要怜惜体重和 BMI 等估量的裁减幅度,还需要将减少内脏脂肪千里积四肢评估减重疗效的遑急估量,同期要怜惜心血管危境成分的改善,包括血压、血脂等。
司好意思格鲁肽(2.4 mg)在有用减重的同期,还可改善腰身、血压、血脂、血糖等多种心血管风险成分及生涯质料,能为患者带来多重健康获益,死守性邃密,安全性和耐受性也邃密。因此,司好意思格鲁肽(2.4 mg)用于长久体重处理的得当证得到 NMPA 的批准上市,将使我国减重范畴领有了减重调养新选拔。改日,对于临床中具有得当证且摒除了禁忌证的超重或臃肿患者,运用司好意思格鲁肽(2.4 mg)不仅能匡助我国超重或臃肿东谈主群进行体重处理,还有助于裁减臃肿相关的疾病风险,这对提升我国超重或臃肿处理水平,改善患者结局具有遑急意旨。
追念
刘涛李晨车震超重或臃肿是荼毒全球的慢性疾病之一。我国臃肿东谈主群迅猛增长,腹型臃肿特征越过,危害强大,为个东谈主和社会带来千里重做事。刻下,我国超重或臃肿的处理近况并不乐不雅,尤其是药物调养本事相等有限,亟需更多疗效好、安全便利、得当长久使用以防守体重且适用于中国患者的减再行药。司好意思格鲁肽(2.4 mg)在中国超重或臃肿东谈主群中具有显贵的减重疗效,安全性和耐受性邃密。该药国内的批准上市,对于提升我国超重或臃肿处理水平,改善患者结局具有遑急意旨。
注:不同剂量的司好意思格鲁肽打针液用于不同的得当证巨乳 探花,本材料所说起的司好意思格鲁肽(2.4 mg)打针液的得当证均为适用于长久体重处理调养的 GLP-1RA 周制剂。其具体得当证为:适用于在亏损饮食和增多膂力活动的基础上对成东谈主患者的长久体重处理,运行体重指数(BMI)合适以下条件:≥ 30 kg/m2(臃肿),或 ≥ 27 kg/m2 至 < 30 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关团结症,举例高血糖、高血压、血脂很是、苦恼性就寝呼吸暂停或心血管疾病等。